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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/19788| Título: | Decisão n. 3669361 CAJIS/DIRE4/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Quarta Diretoria (DIRE4) Coordenação de Atuação Administrativa e Julgamento de Infrações Sanitárias (CAJIS) |
| Ano de publicação: | 2025 |
| Resumo: | A empresa LABORATÓRIOS BAGÓ DO BRASIL S.A. foi autuada em 23/11/2021 por diversas irregularidades relacionadas ao não cumprimento das boas práticas de fabricação, incluindo falhas no controle de umidade, não atualização de procedimentos, operação manual de embalagens com falta de mecanismos de verificação de componentes, falta de garantia de responsabilidade do responsável pelo controle de qualidade e ausência de sistema de registro e avaliação de reclamações. O Auto de Infração Sanitária foi mantido e foi aplicada a penalidade de multa, totalizando R$ 1.150.000,00. |
| Número do Processo: | 25351.824135/2021-47 |
| Informações Adicionais: | Número do Auto de Infração Sanitária (AIS): nº 4632617211- GGFIS Decisão em 1ª instância |
| Palavra Chave: | Medicamento Descumprimento de boas práticas de fabricação Penalidade de multa Empresa grande porte grupo I Reincidência Risco alto, médio e baixo |
| Tipo: | Decisão/PAS |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência: Processo Administrativo Sanitário: Decisões |
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