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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/2017
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Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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Voto nº 144_2021_Cres2_FDA Allergenic Farmacêutica Ltda-EPP.pdf Restricted Access | 163.54 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
Registro completo de metadados
Campo DC | Valor | Idioma |
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dc.rights.license | Escolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa. | pt_BR |
dc.contributor.author | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) | - |
dc.contributor.author | Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) | - |
dc.contributor.author | Gerência-Geral de Recursos (GGREC) | - |
dc.contributor.author | Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) | - |
dc.date.accessioned | 2022-09-15T14:23:12Z | - |
dc.date.available | 2022-09-15T14:23:12Z | - |
dc.date.issued | 2021-07-07 | - |
dc.identifier.uri | http://bibliotecadigital.anvisa.ibict.br/jspui/handle/anvisa/2017 | - |
dc.description.abstract | RECURSO ADMINISTRATIVO. PRODUTO BIOLÓGICO. REGISTRO. SEGURANÇA E EFICÁCIA. VALIDAÇÃO. Para o registro de produto biológico são necessários dados científicos que demonstrem a segurança e eficácia. Além disso, é indispensável que a metodologia analítica seja validada a fim de atestar que o procedimento é reprodutível em desacordo com a RDC nº 233/2005 e RE nº 899/2003. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO. | pt_BR |
dc.language.iso | pt | pt_BR |
dc.title | Voto n. 144/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA | pt_BR |
dc.type | Voto/Despacho | pt_BR |
dc.rights.holder | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) | pt_BR |
dc.local | Brasília | pt_BR |
dc.description.physical | 9 p. | pt_BR |
dc.description.additional | Número do processo: 25351.801382/2010-97 | pt_BR |
dc.description.additional | Número do expediente indeferido: 903786/10-1 | pt_BR |
dc.description.additional | Número do expediente recurso: 1864092/16-3 | pt_BR |
dc.description.additional | SJO 23-21 | pt_BR |
dc.subject.keyword | Jurisprudência | pt_BR |
dc.subject.keyword | Recurso administrativo | pt_BR |
dc.subject.keyword | Registro de produtos | pt_BR |
dc.subject.keyword | FDA Allergenic Farmacêutica | pt_BR |
dc.rights.access | Acesso Restrito | pt_BR |
dc.relation.processo | [Substituir pelo número do processo] | - |
dc.itemdestaque | Não | pt_BR |
Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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