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Voto nº 145_2021_Cres2_Targo Comércio Internacional Limitada.pdf
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dc.rights.licenseEscolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa.pt_BR
dc.contributor.authorAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)-
dc.contributor.authorGabinete do Diretor-Presidente (GADIP)-
dc.contributor.authorGerência-Geral de Recursos (GGREC)-
dc.contributor.authorPrimeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)-
dc.date.accessioned2022-09-15T16:45:49Z-
dc.date.available2022-09-15T16:45:49Z-
dc.date.issued2021-07-07-
dc.identifier.urihttp://bibliotecadigital.anvisa.ibict.br/jspui/handle/anvisa/2031-
dc.description.abstractRECURSO ADMINISTRATIVO. PRODUTO BIOLÓGICO. REGISTRO. SEGURANÇA E EFICÁCIA. ESTUDO DE IMUNOGENICIDADE. Para o registro de produto biológico é exigido a apresentação do relatório de estudo de imunogenicidade independentemente da via de desenvolvimento, conforme determina o Art. 28 da RDC nº 55/2010. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTOpt_BR
dc.language.isoptpt_BR
dc.titleVoto n. 145/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISApt_BR
dc.typeVoto/Despachopt_BR
dc.rights.holderAgência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)pt_BR
dc.localBrasíliapt_BR
dc.description.physical7 p.pt_BR
dc.description.additionalNúmero do processo: 25351.010111/2015-78pt_BR
dc.description.additionalNúmero do expediente indeferido: 0015328/15-1pt_BR
dc.description.additionalNúmero do expediente recurso:2444746/16-6pt_BR
dc.description.additionalSJO 23-21pt_BR
dc.subject.keywordJurisprudênciapt_BR
dc.subject.keywordRecurso administrativopt_BR
dc.subject.keywordRegistro de produtospt_BR
dc.subject.keywordTargo Comércio Internacional Limitadapt_BR
dc.rights.accessAcesso Restritopt_BR
dc.relation.processo[Substituir pelo número do processo]-
dc.itemdestaqueNãopt_BR
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