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Título: Decisão n. 3954141 CAJIS/DIRE4/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Quarta Diretoria (DIRE4)
Coordenação de Atuação Administrativa e Julgamento de Infrações Sanitárias (CAJIS)
Ano de publicação: 2025
Resumo: A empresa QUANTIQ DISTRIBUIDORA LTDA. foi autuada por importar insumo farmacêutico ativo (IFA) Eurycoma longifolia, denominado comercialmente "Extrato de Euricoma ou Tongkat Ali Extrato", sem que sua eficácia terapêutica tivesse sido avaliada pela AANVISA, contrariando a legislação sanitária. O Auto de Infração Sanitária foi mantido e foi aplicada a penalidade de multa no valor de R$ 75.000,00.
Número do Processo: 25353.448229/2025-19
Informações Adicionais: Número do Auto de Infração Sanitária (AIS): 0831472251 PAF ME
Decisão em 1ª instância
Palavra Chave: Insumos farmacêuticos

Importação

Desvio de qualidade

Penalidade

Multa

Grande porte grupo I

Primariedade

Risco alto
Tipo: Decisão/PAS
Aparece nas coleções:Jurisprudência: Processo Administrativo Sanitário: Decisões

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