Voto n. 391/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA

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Título:	Voto n. 391/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Autor(es):	Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
Ano de publicação:	2021
Resumo:	RECURSO ADMINISTRATIVO. RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO. MEDICAMENTO SIMILAR. ESTUDO DE BIODISPONIBILIDADE RELATIVA. ESTUDO DE BIOEQUIVALÊNCIA. A ausência de estudo de biodisponibilidade relativa/bioequivalência. Dispositivo da legislação sanitária não observado: art. 7º da RDC nº 134/2003. CONHECER DO RECURSO E DAR-LHE PARCIAL PROVIMENTO.
Número do Processo:	25000.014743/99-56
Informações Adicionais:	Número do expediente indeferido: 0050578/15-1 Número do expediente recurso: 0878370/15-5 SJO 14-21
Palavra Chave:	Jurisprudência Recurso administrativo União Química Farmacêutica Nacional S.A.
Tipo:	Voto/Despacho
Aparece nas coleções:	Jurisprudência

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Voto n° 391-2021-Cres1-União Química Farmacêutica Nacional S.A.pdf Restricted Access		186.92 kB	Adobe PDF	Visualizar/Abrir