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Voto nº 001_2020_CRES1_Farmoquímica SA.pdf
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dc.rights.licenseEscolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa.pt_BR
dc.contributor.authorAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)-
dc.contributor.authorGabinete do Diretor-Presidente (GADIP)-
dc.contributor.authorGerência-Geral de Recursos (GGREC)-
dc.contributor.authorPrimeira Coordenação Especializada de Recursos (CRES1)-
dc.date.accessioned2022-09-30T17:46:05Z-
dc.date.available2022-09-30T17:46:05Z-
dc.date.issued2020-01-15-
dc.identifier.urihttp://bibliotecadigital.anvisa.ibict.br/jspui/handle/anvisa/2332-
dc.description.abstractRecurso Administrativo. Indeferimento de Registro do Medicamento Novo CITOXY (hidrocortisona + cloridrato de ciprofloxacino monoidratado) - suspensão otológica. Não atendimento da RDC nº 60/2014; não cumprimento da exigência técnica, em desacordo com art. 11 da RDC 204/2005. CONHECER DO RECURSO e NEGAR-LHE PROVIMENTO.pt_BR
dc.language.isoptpt_BR
dc.titleVoto n. 01/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISApt_BR
dc.typeVoto/Despachopt_BR
dc.rights.holderAgência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)pt_BR
dc.localBrasíliapt_BR
dc.description.physical8 p.pt_BR
dc.description.additionalNúmero do processo administrativo (PA): 25351.152451/2017-29pt_BR
dc.description.additionalNúmero do expediente indeferido: 0456400/17-8pt_BR
dc.description.additionalNúmero do expediente do recurso: 0962668/18-9pt_BR
dc.description.additionalSJO 01-2020pt_BR
dc.subject.keywordREGISTRO DE PRODUTOSpt_BR
dc.subject.keywordMedicamento novopt_BR
dc.subject.keywordExigência técnicapt_BR
dc.subject.keywordSegurança e eficáciapt_BR
dc.subject.keywordTECNOLOGIA FARMACÊUTICApt_BR
dc.subject.keywordFarmoquímica S/Apt_BR
dc.rights.accessAcesso Restritopt_BR
dc.subject.areasAgência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)pt_BR
dc.relation.processo[Substituir pelo número do processo]-
dc.itemdestaqueNãopt_BR
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