Use este identificador para citar ou linkar para este item: http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/2338
Arquivos associados a este item:
Arquivo Descrição TamanhoFormato 
Voto nº 002_2020_CRES1_UCI Farma Indústria Farmacêutica.pdf
  Restricted Access		102.25 kBAdobe PDFVisualizar/Abrir
Registro completo de metadados
Campo DCValorIdioma
dc.rights.licenseEscolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa.pt_BR
dc.contributor.authorAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)-
dc.contributor.authorGabinete do Diretor-Presidente (GADIP)-
dc.contributor.authorGerência-Geral de Recursos (GGREC)-
dc.contributor.authorPrimeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)-
dc.date.accessioned2022-10-03T14:49:03Z-
dc.date.available2022-10-03T14:49:03Z-
dc.date.issued2020-01-15-
dc.identifier.urihttp://bibliotecadigital.anvisa.ibict.br/jspui/handle/anvisa/2338-
dc.description.abstractRecurso administrativo. Indeferimento de Registro de medicamento similar medicamento Fungirox (ciclopirox olamina). Não comprovação de métodos indicativos - estudo de estabilidade, em desacordo com o art. 10 da RDC no 45/2012. CONHECER DO RECURSO e NEGAR-LHE PROVIMENTO.pt_BR
dc.language.isoptpt_BR
dc.relationhttp://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/6200pt_BR
dc.titleVoto n. 02/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISApt_BR
dc.typeVoto/Despachopt_BR
dc.rights.holderAgência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)pt_BR
dc.localBrasíliapt_BR
dc.description.physicalp.8pt_BR
dc.description.additionalNúmero do processo administrativo (PA): 25351.084282/2017-08pt_BR
dc.description.additionalNúmero do expediente indeferido: 0246258/17-5pt_BR
dc.description.additionalNúmero do expediente do recurso: 0107320/19-6pt_BR
dc.description.additionalSJO 01-2020pt_BR
dc.description.additionalVoto vinculado ao Voto n. 86/2021/SEI/DIRE2/ANVISApt_BR
dc.subject.keywordREGISTRO DE PRODUTOSpt_BR
dc.subject.keywordMedicamento similarpt_BR
dc.subject.keywordExigência técnicapt_BR
dc.subject.keywordEstudo de estabilidade (TG)pt_BR
dc.subject.keywordNão comprovaçãopt_BR
dc.subject.keywordJurisprudênciapt_BR
dc.subject.keywordRecurso administrativopt_BR
dc.rights.accessAcesso Restritopt_BR
dc.subject.areasAgência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)pt_BR
dc.relation.processo[Substituir pelo número do processo]-
dc.itemdestaqueNãopt_BR
Aparece nas coleções:Jurisprudência

Mostrar registro simples do item


Os itens no repositório estão protegidos por copyright, com todos os direitos reservados, salvo quando é indicado o contrário.