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Título: Voto n. 43/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
Primeira Coordenação Especializada de Recursos (CRES1)
Ano de publicação: 2020
Resumo: Recurso administrativo. Indeferimento de Registro de GENÉRICO - Registro de Medicamento - CLONE - acetato de clormadinona + etinilestradiol. Em desacordo com o item 3.1.3 do disposto na Resolução-RE no 1.170, de 19/04/2006. CONHECER DO RECURSO e NEGAR-LHE PROVIMENTO.
Número do Processo: [Substituir pelo número do processo]
Informações Adicionais: Número do processo administrativo (PA): 25351.578918/2014-14
Número do expediente indeferido: 0807693/14-6
Número do expediente do recurso: 0446711/19-6
SJO 01-2020
Palavra Chave: REGISTRO DE PRODUTOS

Medicamento genérico

Segurança e eficácia

Estudo de bioequivalência

Volume insuficiente de amostra

Jurisprudência

Recurso administrativo

Legrand Pharma Indústria Farmacêutiva
Tipo: Voto/Despacho
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Voto nº 043_2020_CRES1_Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.pdf
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