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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/2349
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Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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Despacho n° 123_2021_GGREC_EMS Sigma Pharma LTDA.pdf Restricted Access | 443.32 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir | |
Voto nº 76_2021_CRES1_EMS Sigma Pharma Ltda.pdf Restricted Access | 2.23 MB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
Registro completo de metadados
Campo DC | Valor | Idioma |
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dc.rights.license | Escolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa. | pt_BR |
dc.contributor.author | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) | - |
dc.contributor.author | Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) | - |
dc.contributor.author | Gerência-Geral de Recursos (GGREC) | - |
dc.date.accessioned | 2022-10-03T18:51:33Z | - |
dc.date.available | 2022-10-03T18:51:33Z | - |
dc.date.issued | 2021-08-03 | - |
dc.identifier.uri | http://bibliotecadigital.anvisa.ibict.br/jspui/handle/anvisa/2349 | - |
dc.description.abstract | Trata-se de recurso de 2ª instância administrativa interposto pela empresa EMS Sigma Pharma Ltda., referente à petição de Renovação de registro, expediente no 367434/09-7, para o medicamento Diazepam NQ (diazepam 5 mg e 10 mg, comprimido simples e solução injetável de 5 mg/mL), processo n. 25351.678136/2010-61, em face da deliberação da Gerência-Geral de Recursos, na Sessão de Julgamento Ordinária n. 17, realizada no dia 26 de maio de 2021, que decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO. | pt_BR |
dc.language.iso | pt | pt_BR |
dc.title | Despacho n. 123/2021/GGREC/GADIP/ANVISA | pt_BR |
dc.title.alternative | Despacho n. 123/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA | pt_BR |
dc.type | Voto/Despacho | pt_BR |
dc.rights.holder | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) | pt_BR |
dc.local | Brasília | pt_BR |
dc.description.physical | 16 p. | pt_BR |
dc.description.additional | Número do processo: 25351.678136/2010-61 | pt_BR |
dc.description.additional | Número do expediente indeferido: 367434/09-7 | pt_BR |
dc.description.additional | Número do expediente do recurso (1ª instância): 1009706/12-6 e 383422/06-1 | pt_BR |
dc.description.additional | SJO 17-2021 | pt_BR |
dc.subject.keyword | Jurisprudência | pt_BR |
dc.subject.keyword | Recurso administrativo | pt_BR |
dc.subject.keyword | Renovação de registro de medicamento | pt_BR |
dc.subject.keyword | Diazepam NQ | pt_BR |
dc.subject.keyword | EMS Sigma Pharma | pt_BR |
dc.rights.access | Acesso Restrito | pt_BR |
dc.subject.areas | Agência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC): | pt_BR |
dc.relation.processo | [Substituir pelo número do processo] | - |
dc.itemdestaque | Não | pt_BR |
Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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