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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/2400| Título: | Voto n. 410/2021/CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2) |
| Ano de publicação: | 2021 |
| Resumo: | RECURSO ADMINISTRATIVO. INSUMO FARMACÊUTICO ATIVO (IFA). MEDIDA PREVENTIVA. AÇÕES DE FISCALIZAÇÃO EM VIGILÂNCIA SANITÁRIA. 1. IFA objetos da suspensão da comercialização, distribuição, importação e uso foram fabricados na linha 103C que apresentou não conformidades críticas e maiores. 2. Ampliação da liberação para todos os IFA fabricados pela empresa NCPC Hebei Huamin Pharmaceutical e mantendo-se a suspensão dos IFA fabricados na linha C: Ceftriaxona Sódica (estéril), Cefuroxima Sódica (estéril) e cefotaxima sódica (Estéril). CONHECER DOS RECURSOS E DAR-LHES PARCIAL PROVIMENTO, tendo em vista o parcial atendimento aos pleitos das peças recursais, por meio das publicações da Resolução-RE nº 279/2020 e da Resolução-RE nº 768/2020. Área responsável: Coordenação de Inspeção e Fiscalização Sanitária de Insumos Farmacêuticos (COINS/GIMED/GGFIS/DIRE4/ANVISA). |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | CNPJ número 58.430.828/0001-60 PA número 25351.653476/2019-15 Expediente do recurso número 3475631/19-1 e 3487390/19-2 SJO 15-21 |
| Palavra Chave: | Jurisprudência Recurso administrativo INSUMOS FARMACÊUTICOS Blau Farmacêutica |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
|---|---|---|---|---|
| Voto nº 410-2021-Cres2-Blau Farmacêutica S.A.pdf Restricted Access | 2.65 MB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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