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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/2404
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Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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VOTO Nº 135-2021-CRES3-ORTOMEDIC DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS.pdf Restricted Access | 86.37 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
Registro completo de metadados
Campo DC | Valor | Idioma |
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dc.rights.license | Escolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa. | pt_BR |
dc.contributor.author | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) | - |
dc.contributor.author | Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) | - |
dc.contributor.author | Gerência-Geral de Recursos (GGREC) | - |
dc.contributor.author | Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3) | - |
dc.date.accessioned | 2022-10-06T12:49:53Z | - |
dc.date.available | 2022-10-06T12:49:53Z | - |
dc.date.issued | 2021-05-12 | - |
dc.identifier.uri | http://bibliotecadigital.anvisa.ibict.br/jspui/handle/anvisa/2404 | - |
dc.description.abstract | RECURSO ADMINISTRATIVO INDEFERIMENTO REGISTRO DE IMPLANTAVEL ORTOPEDIA. IMPOSSIBILIDADE DE SANEAR PROCESSO COM DOCUMENTOS QUE DEVERIAM CONSTAR DA PETIÇÃO EM FASE RECURSAL. 1) Insuficiência da documentação técnica exigida no protocolo da petição parágrafo único do art 2 da RDC 204/2005 2) Ausência de estudos que comprovem a segurança e eficácia dos produtos, conforme dita a RDC nº.56/2001. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO. | pt_BR |
dc.language.iso | pt | pt_BR |
dc.title | Voto n. 135/2021/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA | pt_BR |
dc.type | Voto/Despacho | pt_BR |
dc.rights.holder | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) | pt_BR |
dc.local | Brasília | pt_BR |
dc.description.physical | 10 p. | pt_BR |
dc.description.additional | Número do processo: 25351.844617/2020-32 | pt_BR |
dc.description.additional | Número do expediente indeferido: 2807152/20-2 | pt_BR |
dc.description.additional | Número do expediente recurso: 4345257/20-4 | pt_BR |
dc.description.additional | SJO 15-21 | pt_BR |
dc.subject.keyword | Jurisprudência | pt_BR |
dc.subject.keyword | Recurso administrativo | pt_BR |
dc.subject.keyword | Ortomedic Distribuidora de Produtos Médicos | pt_BR |
dc.rights.access | Acesso Restrito | pt_BR |
dc.subject.areas | Agência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3) | pt_BR |
dc.relation.processo | [Substituir pelo número do processo] | - |
dc.itemdestaque | Não | pt_BR |
Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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