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Título: Voto n. 14/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
Ano de publicação: 2021
Resumo: RECURSO ADMINISTRATIVO. REGISTRO. MEDICAMENTO SIMILAR. FÁRMACO. ROTA DE SÍNTESE. METODOLOGIA ANALÍTICA. CONTROLE DE QUALIDADE. ESTUDO DE ESTABILIDADE. ESTUDO DE FOTOESTABILIDADE. PERFIL DE DISSOLUÇÃO. Apresentação, em sede recursal, de argumentação e documentos pertinentes é passível de ensejar nova análise por parte da área técnica. CONHECER DO RECURSO e DAR-LHE PARCIAL PROVIMENTO.
Número do Processo: [Substituir pelo número do processo]
Informações Adicionais: Número do processo: 25351.241138/2010-17
Número do expediente indeferido: 317353/10-4
Número do expediente recurso: 0178605/14-9
SJO 16-21
Palavra Chave: Jurisprudência

Recurso administrativo

Farmoquímica S/A
Tipo: Voto/Despacho
Aparece nas coleções:Jurisprudência

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Voto nº 14_2021_CRES1_Farmoquímica S.A.pdf
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