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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/2574
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Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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Voto nº 159_2021_Cres1_Megalabs Farmacêutica S.A.pdf Restricted Access | 144.93 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
Registro completo de metadados
Campo DC | Valor | Idioma |
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dc.rights.license | Escolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa. | pt_BR |
dc.contributor.author | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) | - |
dc.contributor.author | Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) | - |
dc.contributor.author | Gerência-Geral de Recursos (GGREC) | - |
dc.contributor.author | Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) | - |
dc.date.accessioned | 2022-10-21T17:52:39Z | - |
dc.date.available | 2022-10-21T17:52:39Z | - |
dc.date.issued | 2021-07-14 | - |
dc.identifier.uri | http://bibliotecadigital.anvisa.ibict.br/jspui/handle/anvisa/2574 | - |
dc.description.abstract | RECURSO ADMINISTRATIVO. MEDICAMENTO SIMILAR. REGISTRO. METODOLOGIA ANALÍTICA. CONTROLE DE QUALIDADE DO FÁRMACO. DMF. QUANTIFICAÇÃO DE PRODUTOS DE DEGRADAÇÃO. Ausência de documentos obrigatórios no momento do protocolo de petição inicial enseja o indeferimento da solicitação. CONHECER DO RECURSO e NEGAR-LHE PROVIMENTO. | pt_BR |
dc.language.iso | pt | pt_BR |
dc.title | Voto n. 159/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA | pt_BR |
dc.type | Voto/Despacho | pt_BR |
dc.rights.holder | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) | pt_BR |
dc.local | Brasília | pt_BR |
dc.description.physical | 5 p. | pt_BR |
dc.description.additional | Número do processo: 25351.017731/2011-13 | pt_BR |
dc.description.additional | Número do expediente indeferido: 025470/11-3 | pt_BR |
dc.description.additional | Número do expediente recurso: 0881241/13-1 | pt_BR |
dc.description.additional | SJO 24-2021 | pt_BR |
dc.subject.keyword | Jurisprudência | pt_BR |
dc.subject.keyword | Recurso administrativo | pt_BR |
dc.subject.keyword | Medicamento similar | pt_BR |
dc.subject.keyword | Registro de medicamento similar | pt_BR |
dc.subject.keyword | Metodologia analítica | pt_BR |
dc.subject.keyword | Controle de qualidade do fármaco | pt_BR |
dc.subject.keyword | Quantificação de produtos de degradação | pt_BR |
dc.subject.keyword | Recapilon | pt_BR |
dc.subject.keyword | Megalabs Farmacêutica S.A. | pt_BR |
dc.subject.keyword | Laboratório Daudt Oliveira | pt_BR |
dc.rights.access | Acesso Restrito | pt_BR |
dc.subject.areas | Agência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) | pt_BR |
dc.relation.processo | [Substituir pelo número do processo] | - |
dc.itemdestaque | Não | pt_BR |
Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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