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Voto nº 058_2020_CRES1_Cazi Química Farmacêutica Indústria e Comércio Ltda.pdf
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dc.rights.licenseEscolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa.pt_BR
dc.contributor.authorAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)-
dc.contributor.authorGabinete do Diretor-Presidente (GADIP)-
dc.contributor.authorGerência-Geral de Recursos (GGREC)-
dc.contributor.authorPrimeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)-
dc.date.accessioned2022-11-07T12:48:56Z-
dc.date.available2022-11-07T12:48:56Z-
dc.date.issued2020-01-27-
dc.identifier.urihttp://bibliotecadigital.anvisa.ibict.br/jspui/handle/anvisa/2755-
dc.description.abstractRecurso Administrativo. Indeferimento da Alteração de produção do medicamento - Cefalexina monoidratada, Inclusão de novo acondicionamento, Alteração de excipiente e Renovação de Registro de Medicamento. Desacordo com a Seção III, Artigo 47, item II da RDC no 48/2009. CONHECER DO RECURSO E DAR-LHE P ARCIAL PROVIMENTOpt_BR
dc.language.isoptpt_BR
dc.titleVoto n. 58/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISApt_BR
dc.typeVoto/Despachopt_BR
dc.rights.holderAgência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)pt_BR
dc.localBrasíliapt_BR
dc.description.physicalp.7pt_BR
dc.description.additionalNúmero do Processo Administrativo (PA): 25000.010960/96-70pt_BR
dc.description.additionalNúmero do expediente indeferido: 005546/09-8pt_BR
dc.description.additionalNúmero do expediente recurso: 0353809/12-5pt_BR
dc.description.additionalSJO 02-2020pt_BR
dc.subject.keywordREGISTRO DE PRODUTOSpt_BR
dc.subject.keywordMedicamento similarpt_BR
dc.subject.keywordRenovaçãopt_BR
dc.subject.keywordAlteração de Produção de Medicamentopt_BR
dc.subject.keywordSegurança, eficácia e qualidadept_BR
dc.rights.accessAcesso Restritopt_BR
dc.subject.areasAgência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)pt_BR
dc.relation.processo[Substituir pelo número do processo]-
dc.itemdestaqueNãopt_BR
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