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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/2796| Título: | Voto n. 06/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2020 |
| Resumo: | Recurso administrativo. Indeferimento de Alteração de posologia medicamento Naridrin (cloridrato de Nafazolina + maleato de Mepiramina + Dexpantenol). Alteração de Posologia foi indeferida quanto a análise de segurança e eficácia. CONHECER DO RECURSO e NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25992.010523/60 Número do expediente indeferido: 0188325/15-9 Número do expediente recurso: 0133955/19-9 SJO 03-2020 |
| Palavra Chave: | Medicamento novo Alteração de posologia Indeferimento Falhas no ensaio clínico |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 06_2020_CRES1_EMS S.A..pdf Restricted Access | 79.7 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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