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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/2883| Título: | Voto n. 22/2020/CRES 3/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3) |
| Ano de publicação: | 2020 |
| Resumo: | RECURSO ADMINISTRATIVO, INDEFERIMENTO DE PETIÇÃO DE ASSUNTO 80097 - MATERIAL - REGISTRO DE SISTEMA DE MA TERIAL IMPLANTÁVEL EM ORTOPEDIA. RDC/ANVISA No 59/2008, IN No 01/2009/ANVISA. PRODUTO NÃO CARACTERIZA COMO SISTEMA, AUSÊNCIA DE LIGAÇÃO OU ENCAIXE DE COMPATIBILIDADE CONHECER E NEGAR PROVIMENTO AO RECURSO ADMINISTRATIVO. |
| Número do Processo: | 25351.258662/2019-08 |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.258662/2019-08 Número do expediente indeferido: 0394338/19-8 Número do expediente recurso: 1942835/19-9 SJO 05-2020 |
| Palavra Chave: | REGISTRO DE PRODUTOS Material implantável em Ortopedia Enquadramento como sistema Insuficiência de documentação |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 22_2020_CRES3_Medtronic Comercial Ltda..pdf Restricted Access | 147.31 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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