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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/2891| Título: | Voto n. 87/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2020 |
| Resumo: | Recurso Administrativo. Indeferimento de petição de Registro de medicamento similar. Descrição da forma farmacêutica do produto, na petição, que não corresponde ao seu produto de referência, conforme definido na RDC no 200/17. CONHECER e NEGAR PROVIMENTO ao Recurso. |
| Número do Processo: | 25351.367626/2018-81 |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.367626/2018-81 Número do expediente indeferido: 0523427/18-1 Número do expediente do recurso: 1991082/19-7 SJO 06-2020 |
| Palavra Chave: | REGISTRO DE PRODUTOS Medicamento similar Indeferimento Forma terapêutica Não correspondente ao produto de referência |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 87_2020_CRES1_Sun Farmacêutica do Brasil Ltda..pdf Restricted Access | 79.02 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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