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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/2893| Título: | Voto n. 85/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2020 |
| Resumo: | Recurso Administrativo. Indeferimento da petição de Registro do Medicamento Genérico Clone divalproato de sódio, forma farmacêutica comprimido revestido. Indeferimento da petição de Registro de Medicamento Similar (matriz) –Doble (Divalproato de sódio), de acordo com o estabelecido no parágrafo único do art. 15 da RDC no 31/2014. Sugestão: CONHECER DO RECURSO e NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | 25351.062291/2015-65 |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.062291/2015-65 Número do expediente indeferido: 0092088/15-6 Número do expediente do recurso: 2020627/19-5 SJO 06-2020 |
| Palavra Chave: | REGISTRO DE PRODUTOS Medicamento genérico clone Indeferimento Medicamento matriz indeferido |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 85_2020_CRES1_Biolab Sanus Farmacêutica Ltda..pdf Restricted Access | 61.15 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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