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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/2929| Título: | Voto n. 29/2020/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3) |
| Ano de publicação: | 2020 |
| Resumo: | RECURSO ADMINISTRATIVO, INDEFERIMENTO DE PETIÇÃO DE ASSUNTO 8027 – MATERIAL – REGISTRO DE FAMÍLIAS DE MATERIAL DE USO MÉDICO, POR NÃO ATENDIMENTO AO ART. 15 DA LEI 6.360/76 E ART. 11, RDC No 204/2005. NÃO CUMPRIMENTO DE EXIGÊNCIA TÉCNICA. MICROESFERAS EMBOLIZAÇÃO TUMORES COM DROGAS QUIMIOTERÁPICAS. NÃO APRESENTAÇÃO DE ENSAIOS DE CONCENTRAÇÃO SISTÊMICA E FARMACOCINÉTICA DAS DROGAS EPIRRUBICINA E IDARRUBICINA. |
| Número do Processo: | 25351.582401/2018-05 |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.582401/2018-05 Número do expediente indeferido: 0806943/18-6 Número do expediente do recurso: 1975459/19-1 SJO 06-2020 |
| Palavra Chave: | Material de uso médico Registro de Família Descumprimento de Exigência Técnica Insuficiência de documentação |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 29_2020_CRES3_Terumo Medical do Brasil Ltda..pdf Restricted Access | 127.84 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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