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Voto nº 89_2020_CRES1_Laboratório Teuto Brasileiro S.A.pdf
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dc.rights.licenseEscolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa.pt_BR
dc.contributor.authorAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)-
dc.contributor.authorGabinete do Diretor-Presidente (GADIP)-
dc.contributor.authorGerência-Geral de Recursos (GGREC)-
dc.contributor.authorPrimeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)-
dc.date.accessioned2023-09-04T18:46:14Z-
dc.date.available2023-09-04T18:46:14Z-
dc.date.issued2020-02-19-
dc.identifier.urihttp://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/2968-
dc.description.abstractRecurso Administrativo contra o indeferimento da petição de Alteração de Local de Fabricação de Medicamento de Liberação Convencional com Prazo de Análise para o medicamento NOLIPO (cloridrato de sibutramina). Perfil de Dissolução Comparativo inadequado. Ausência das validações dos novos métodos utilizados. Dispositivo legal não observado: inciso IV do art. 30 da RDC no 48/2009. CONHECER DO RECURSO e DAR-LHE PARCIAL PROVIMENTO.pt_BR
dc.language.isoptpt_BR
dc.titleVoto n. 89/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISApt_BR
dc.typeVoto/Despachopt_BR
dc.rights.holderAgência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)pt_BR
dc.localBrasíliapt_BR
dc.description.physical7 p.pt_BR
dc.description.additionalNúmero do expediente indeferido: 2169329/16-3pt_BR
dc.description.additionalNúmero do expediente do recurso:2387639/16-8pt_BR
dc.description.additionalSJO 08-2020pt_BR
dc.subject.keywordMedicamento similarpt_BR
dc.subject.keywordMedicação de liberação convencionalpt_BR
dc.subject.keywordAlteração de local de fabricaçãopt_BR
dc.subject.keywordInsuficiência de documentaçãopt_BR
dc.subject.keywordRetorno à área técnicapt_BR
dc.rights.accessAcesso Restritopt_BR
dc.subject.areasAgência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)pt_BR
dc.relation.processo25351.266377/2008-36-
dc.itemdestaqueNãopt_BR
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