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Voto nº 44_2020_CRES3_Cibramed Produtos Médicos Descartáveis Comércio Importação e Exportação LTda..pdf
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dc.rights.licenseEscolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa.pt_BR
dc.contributor.authorAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)-
dc.contributor.authorGabinete do Diretor-Presidente (GADIP)-
dc.contributor.authorGerência-Geral de Recursos (GGREC)-
dc.contributor.authorTerceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3)-
dc.date.accessioned2023-09-04T20:46:51Z-
dc.date.available2023-09-04T20:46:51Z-
dc.date.issued2020-02-19-
dc.identifier.urihttp://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/3010-
dc.description.abstractRECURSO ADMINISTRATIVO, NÃO CUMPRIMENTO DE EXIGÊNCIA TÉCNICA, NÃO APRESENTAÇÃO DE PESQUISA CLÍNICA PARA DEMONSTRAÇÃO DE SEGURANÇA E EFICÁCIA E PARA A INDICAÇÃO DE USO COMO SISTEMA DE FUSÃO INTERSOMÁTICA LOMBAR LATERAL ISOLADO. NÃO ADEQUAÇÃO PARA A INDICAÇÃO DE USO APROVADA NOS EUA, CONFORME K161223. ARTIGO 11 DA RDC 205/2004. voto por CONHECER DO RECURSO e NEGAR-LHE PROVIMENTO,pt_BR
dc.language.isoptpt_BR
dc.titleVoto n. 44/2020/CRES 3/GGREC/GADIP/ANVISApt_BR
dc.typeVoto/Despachopt_BR
dc.rights.holderAgência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)pt_BR
dc.localBrasíliapt_BR
dc.description.physical5 p.pt_BR
dc.description.additionalNúmero do expediente indeferido: 0963337/18-6pt_BR
dc.description.additionalNúmero do expediente recurso: 2094701/19-1pt_BR
dc.description.additionalSJO 08-2020pt_BR
dc.subject.keywordMaterial Implantável em Ortopediapt_BR
dc.subject.keywordDescumprimento de exigência técnicapt_BR
dc.subject.keywordSegurança e eficáciapt_BR
dc.subject.keywordIndeferimentopt_BR
dc.subject.keywordREGISTRO DE PRODUTOSpt_BR
dc.rights.accessAcesso Restritopt_BR
dc.subject.areasAgência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3)pt_BR
dc.relation.processo25351.691643/2018-08-
dc.itemdestaqueNãopt_BR
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