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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/3017| Título: | Voto n. 103/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2020 |
| Resumo: | Recurso Administrativo. Indeferimento da petição de Renovação de Registro do medicamento Clob-X® (Propionato de clobetasol). Ausência de Relatório Periódico de Farmacovigilância, em desacordo com o inciso III do art. 47 da RDC no 200/2017. CONHECER DO RECURSO e DAR PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25000.020158/99-31 Número do expediente indeferido: 1040382/18-5 Número do expediente do recurso: 2073912/19-5 SJO 09-2020 |
| Palavra Chave: | REGISTRO DE PRODUTOS Renovação de registro Medicamento similar Relatório Períodico de Farmacovigilância Exigências legais não atendidas |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 103_2020_CRES1_Galderma Brasil Ltda..pdf Restricted Access | 185.91 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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