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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/3047| Título: | Voto n. 161/2022/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2022 |
| Resumo: | MEDICAMENTO GENÉRICO. INDEFERIMENTO. REGISTRO. DMF INSUMOS FARMACÊUTICOS. O indeferimento da petição de registro do medicamento matriz enseja no indeferimento do medicamento clone, conforme art;.15 da RDC nº 31/2014. CONHECER DO RECURSO e NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.865364/2016-30 Número do expediente do recurso: 0157572/17-4 SJO 29/2022 |
| Palavra Chave: | REGISTRO DE PRODUTOS Indeferimento do medicamento matriz Insumo Farmacêutico Ativo Drug Master File |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto 161-2022-CRES1-EMS S.A.pdf Restricted Access | 278.55 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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