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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/3049| Título: | Voto n. 159/2022/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2022 |
| Resumo: | MEDICAMENTO SIMILAR CLONE. REGISTRO. INDEFERIMENTO DO MEDICAMENTO MATRIZ. O indeferimento da petição de registro do medicamento matriz enseja no indeferimento do medicamento clone, conforme art;.15 da RDC nº 31/2014. CONHECER DO RECURSO e NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.069154/2016-32 Número do expediente do recurso: 0138613/17-1 SJO 29/2022 |
| Palavra Chave: | Medicamento similar clone Indeferimento do medicamento matriz |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto 159-2022-CRES1-EMS SIGMA PHARMA LTDA.pdf Restricted Access | 255.38 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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