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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/3215| Título: | Voto n. 111/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2020 |
| Resumo: | Recurso Administrativo contra o indeferimento de petição de registro de medicamento CARVOTOX. Ausência de estudo de estabilidade adequado. Dispositivos na legislação sanitária não observados: art. 16 da RDC n° 24/2011 e itens 4.1 e 4.2 da RE no 1/2005. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.178306/2018-59 Número do expediente indeferido: 0252001/18-0 Número do expediente do recurso: 2265564/19-6 SJO 11-2020 |
| Palavra Chave: | REGISTRO DE PRODUTOS Medicamento Específico Estudo de estabilidade Insuficiência de documentação Indeferimento |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 111_2020_CRES1_Cifarma Científica Farmacêutica Ltda..pdf Restricted Access | 311.49 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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