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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/3250| Título: | Voto n. 129/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2020 |
| Resumo: | Recurso Administrativo. Indeferimento de Renovação de Registro Medicamento Similar, Alteração Maior de Excipiente e Alteração nos Cuidados de Conservação. Inconsistências nos estudos de estabilidade e fotoestabilidade apresentados e documentação faltante para o IFA. CONHECER DO RECURSO e NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.222097/2002-21 Número do expediente indeferido: 0597318/12-0, 0588856/12-5 e 0710325/12-5 Número do expediente do recurso: 2208340/19-5 SJO 12-2020 |
| Palavra Chave: | REGISTRO DE PRODUTOS Medicamento similar Renovação de Registro Estudo de estabilidade e fotoestabilidade Insuficiência de documentação |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 129_2020_CRES1_Geolab Indústria Farmacêutica S.A.pdf Restricted Access | 61.51 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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