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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/3274| Título: | Voto n. 185/2022/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2022 |
| Resumo: | MEDICAMENTO GENÉRICO. PÓS-REGISTRO. INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO. INDEFERIMENTO. ESTUDO DE ESTABILIDADE. A ausência de dados que comprovem o prazo de validade requerido para alterações no registro de um medicamento enseja no indeferimento da petição. CONHECER DO RECURSO e NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.149842/2009-74 Número do expediente do recurso: 0111653/14-3 SJO 31/2022 |
| Palavra Chave: | Medicamento genérico Inclusão de nova concentração Estudo de estabilidade Indeferimento de petição ALTERAÇÃO PÓS-REGISTRO DE MEDICAMENTOS |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto 185-2022-CRES1-Laboratório Teuto.pdf Restricted Access | 260.97 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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