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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/3396
Título: | Voto n. 68 /2020/CRES 3GGREC/GADIP/ANVISA |
Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3) |
Ano de publicação: | 2020 |
Resumo: | RECURSO ADMINISTRATIVO. PRODUTO PARA A SAÚDE. REGISTRO DE FAMÍLIA DE MATERIAL IMPLANTÁVEL EM ORTOPEDIA. INDEFERIMENTO. DESCUMPRIMENTO DO ANEXO III.C da RDC no 185/2001. ANEXO DA RDC No 56/20011 (REQUISITOS ESSENCIAIS DE SEGURANÇA E EFICÁCIA APLICÁVEIS AOS PRODUTOS PARA A SAÚDE. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.022959/2019-65 Número do expediente indeferido: 0035853/19-3 Número do expediente do recurso: 2150044/19-4 SJO 13-2020 |
Palavra Chave: | Material Implantável em Ortopedia Registro de Família Descumprimento de exigência técnica Segurança e eficácia Indeferimento |
Tipo: | Voto/Despacho |
Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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Voto nº 68_2020_CRES3_Stryker do Brasil Ltda..pdf Restricted Access | 633.5 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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