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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/3423| Título: | Voto n. 76/2020/CRES 3/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3) |
| Ano de publicação: | 2020 |
| Resumo: | RECURSO ADMINISTRATIVO, INDEFERIMENTO DE PETIÇÃO DE ASSUNTO - MATERIAL -. REGISTRO DE FAMÍLIA DE MATERIAL IMPLANTÁVEL EM ORTOPEDIA RDC/ANVISA INFORMAÇÕES INSATISFATÓRIA AUSENCIA DE VALIDAÇÃO DO SISTEMA DE TRATAMENTO DE SUPERFICIE DE IMPLANTES DE TITANIO. NÃO ATENDIMENTO DE EXIGENCIA TÉCNICA CONFORME PARÁGRAFO ÚNICO DO ART. 2o DA RDC No 204/2005. CONHECER E NEGAR PROVIMENTO AO RECURSO ADMINISTRATIVO. |
| Número do Processo: | 25351.745940/2018-18 |
| Informações Adicionais: | Número do expediente indeferido: 1044498/18-0 Número do expediente do recurso: 2157396/19-4 SJO 14-2020 |
| Palavra Chave: | Material Implantável em Ortopedia REGISTRO DE PRODUTOS Insuficiência de documentação Não atendimento de exigência técnica Indeferimento |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 76_2020_CRES3_Per Prima Comércio e Representações Ltda..pdf Restricted Access | 512.61 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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