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Título: Estudo analítico de anestésicos injetáveis e validação de estabilidade
Autor(es): Merheb, Farid Capanema
Ano de publicação: 2014
Resumo: O consumo de medicamentos de qualidade é pré-requisito básico para o reestabelecimento da saúde dos indivíduos. No trabalho de pesquisa desenvolvido na faculdade de ciências farmacêuticas da Universidade de São Paulo(USP), destacou-se o controle físico-químico da qualidade dos medicamentos, as principais metodologias adotadas nos laboratórios de controle de qualidade enfatizando-se a identificação e quantificação das impurezas, e de que forma as mesmas são geradas nos processos de fabricação e armazenamento dos medicamentos. Evidencia-se a importância da atuação de órgãos de vigilância sanitária como a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) através da consulta da legislação específica das Boas Práticas de Fabricação. Neste contexto, explorou-se o estudo de um medicamento anestésico injetável utilizadoem ambiente hospitalar que está apresentando diversas notificações de desvios de qualidade, através de queixas técnicas e eventos adversos recebidos no sistema de notificações(Notivisa) da Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Para a pesquisa, o mestrando utilizou diferentes métodos de identificação, citando-se a cromatografia de camada delgada, espectroscopia no infravermelho, ponto de fusão, espectroscopia UV-Vis e termoanálise. Para a identificação e quantificação, destacou-se a cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE) e eletroforese capilar (EC). As pesquisas foram realizadas no laboratório de controle físico químico de qualidade e central analítica da faculdade de ciências farmacêuticas da Universidade de São Paulo.
Publicação relacionada: https://teses.usp.br/teses/disponiveis/9/9139/tde-27052015-145720/pt-br.php
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Palavra Chave: Medicamento

CONTROLE DE QUALIDADE

Estabilidade

Análise farmacêutica

Cromatografia

Eletroforese

Bupivacaína

Anestésico

Chromatography

Electrophoresis

Anesthetic

Bupivacaine

Quality control
Tipo: Dissertação
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