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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/3502Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 93_2020_CRES1_GlaxoSmithKline Brasil Ltda..pdf Restricted Access | 148.45 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
Registro completo de metadados
| Campo DC | Valor | Idioma |
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| dc.rights.license | Escolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa. | pt_BR |
| dc.contributor.author | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) | - |
| dc.contributor.author | Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) | - |
| dc.contributor.author | Gerência-Geral de Recursos (GGREC) | - |
| dc.contributor.author | Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) | - |
| dc.date.accessioned | 2023-09-19T17:23:41Z | - |
| dc.date.available | 2023-09-19T17:23:41Z | - |
| dc.date.issued | 2020-04-30 | - |
| dc.identifier.uri | http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/3502 | - |
| dc.description.abstract | Recurso Administrativo, Indeferimento da Ampliação do Prazo de Validade do Medicamento SONRIDOR (paracetamol). Ausência de estudo de estabilidade que comprove o prazo de validade do medicamento fabricado com o insumo farmacêutico do fabricante Mallinckrodt/EUA. Desacordo com o Art. 23 da RDC no 73/2016. CONHECER DO RECURSO E DAR PROVIMENTO. | pt_BR |
| dc.language.iso | pt | pt_BR |
| dc.title | Voto n. 93/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA | pt_BR |
| dc.type | Voto/Despacho | pt_BR |
| dc.rights.holder | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) | pt_BR |
| dc.local | Brasília | pt_BR |
| dc.description.physical | 7 p. | pt_BR |
| dc.description.additional | Número do expediente indeferido: 0879228/18-3 | pt_BR |
| dc.description.additional | Número do expediente do recurso: 2138660/19-9 | pt_BR |
| dc.description.additional | SJO 17-2020 | pt_BR |
| dc.subject.keyword | Medicamento novo | pt_BR |
| dc.subject.keyword | Prazo de Valildade | pt_BR |
| dc.subject.keyword | Ampliação | pt_BR |
| dc.subject.keyword | Estudo de estabilidade | pt_BR |
| dc.subject.keyword | Exclusão do fabricante | pt_BR |
| dc.rights.access | Acesso Restrito | pt_BR |
| dc.subject.areas | Agência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) | pt_BR |
| dc.relation.processo | 25351.212097/2002-12 | - |
| dc.itemdestaque | Não | pt_BR |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência | |
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