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Voto nº 159_2020_CRES1_Prati Donaduzzi & Cia Ltda..pdf
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dc.rights.licenseEscolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa.pt_BR
dc.contributor.authorAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)-
dc.contributor.authorGabinete do Diretor-Presidente (GADIP)-
dc.contributor.authorGerência-Geral de Recursos (GGREC)-
dc.contributor.authorPrimeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)-
dc.date.accessioned2023-09-19T17:57:54Z-
dc.date.available2023-09-19T17:57:54Z-
dc.date.issued2020-04-30-
dc.identifier.urihttp://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/3523-
dc.description.abstractRecurso Administrativo. Indeferimento de renovação de registro de medicamento Sulfadiazina de Prata. Alterações de tamanhos de lote sem a submissão de estudos de estabilidade adequados. Metodologias analíticas não adequadas utilizadas nos estudos de estabilidade. CONHECER do recurso e NEGAR-LHE PROVIMENTO.pt_BR
dc.language.isoptpt_BR
dc.titleVoto n. 159/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISApt_BR
dc.typeVoto/Despachopt_BR
dc.rights.holderAgência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)pt_BR
dc.localBrasíliapt_BR
dc.description.physical4 p.pt_BR
dc.description.additionalNúmero do expediente indeferido: 242322/11-7pt_BR
dc.description.additionalNúmero do expediente do recurso: 0608876/13-7pt_BR
dc.description.additionalSJO 17-2020pt_BR
dc.subject.keywordMedicamento genéricopt_BR
dc.subject.keywordRenovação de registropt_BR
dc.subject.keywordAlteração do lotept_BR
dc.subject.keywordEstudo de estabilidadept_BR
dc.subject.keywordIndeferimentopt_BR
dc.rights.accessAcesso Restritopt_BR
dc.subject.areasAgência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)pt_BR
dc.relation.processo25351.036068/01-69-
dc.itemdestaqueNãopt_BR
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