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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/3527
Título: | Voto n. 98/2020/CRES 3/GGREC/GADIP/ANVISA |
Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3) |
Ano de publicação: | 2020 |
Resumo: | RECURSO ADMINISTRATIVO. CADASTRO DE PRODUTO SERINGA DUPLA FASTLOAD CTA COM SPIKE(DCV) DE MÉDIO RISCO. INDEFERIMENTO POR AUSÊNCIA DE DOCUMENTO NA PETIÇÃO. APLICAM-SE DISPOSITIVOS DA RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA RDC N. 16/2013 E RDC N. 40/2015. PRESENTES OS PRESSUPOSTOS DE ADMISSIBILIDADE. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
Número do Processo: | 25351.439369/2019-78 |
Informações Adicionais: | Número do expediente indeferido: 1915266/19-3 Número do expediente do recurso: 2247165/19-1 SJO 17-2020 |
Palavra Chave: | Material de uso médico Cadastro de conjunto Insuficiência de documentação Carta de autorização Fabricante do produto |
Tipo: | Voto/Despacho |
Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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Voto nº 98_2020_CRES3_Bracco Imaging do Brasil Importação e Distribuição de Medicamentos Ltda..pdf Restricted Access | 123.04 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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