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Título: Voto n. 66/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
Ano de publicação: 2020
Resumo: Recurso Administrativo, Indeferimento da Renovação de Registro do Medicamento ZICLOVIR (aciclovir). Documentos apresentados com insumo farmacêutico ativo – IFA sem autorização. Desacordo com o Art. 126 da RDC no. 48/2009. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO.
Publicação relacionada: http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/6135
Número do Processo: [Substituir pelo número do processo]
Informações Adicionais: Número do Processo Administrativo (PA); 25351.031206/00-32
Número do expediente indeferido: 181108/11-8
Número do expediente do recurso: 0857867/13-2 e 0857801/13-0
SJO 18-2020
Palavra Chave: REGISTRO DE PRODUTOS

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Indeferimento
Tipo: Voto/Despacho
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Voto nº 66_2020_CRES1_Vitamedic Indústria Farmacêutica Ltda..pdf
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