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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/3534| Título: | Voto n. 65/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2020 |
| Resumo: | Recurso Administrativo. Indeferimento de Alteração de equipamento com diferente desenho e princípio de funcionamento. Documentos do produto acabado apresentados nesta petição são relacionados a lote do medicamento produzido com fármaco de fabricante de fármaco não autorizado. Ausência de resultados comparativos entre a distribuição do tamanho de partícula/gotícula da condição anteriormente registrada e da nova condição. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | 25351.031206/00-32 |
| Informações Adicionais: | Número do expediente indeferido: 181102/11-9 Número do expediente do recurso: 0858241/13-6 e 0856203/13-2 SJO 18-2020 |
| Palavra Chave: | Medicamento similar Alteração de equipamento Insuficiência de documentação Fabricante não autorizado Indeferimento |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 65_2020_CRES1_Vitamedic Indústria Farmacêutica Ltda..pdf Restricted Access | 447.66 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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