Voto n. 167/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil); Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP); Gerência-Geral de Recursos (GGREC); Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)

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dc.rights.license	Escolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa.	pt_BR
dc.contributor.author	Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)	-
dc.contributor.author	Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)	-
dc.contributor.author	Gerência-Geral de Recursos (GGREC)	-
dc.contributor.author	Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)	-
dc.date.accessioned	2023-09-19T18:26:17Z	-
dc.date.available	2023-09-19T18:26:17Z	-
dc.date.issued	2020-05-07	-
dc.identifier.uri	http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/3536	-
dc.description.abstract	Recurso Administrativo. Indeferimento da petição de Mudança da razão social do fabricante do Insumo Farmacêutico Ativo, paracetamol, do produto TRIMEDAL (paracetamol + maleato de dimetindeno + cloridrato de fenilefrina + rutosídeo + ácido ascórbico). Local de fabricação de IFA não localizado nos autos do processo. Dispositivo da legislação sanitária não observado: item “a” do Anexo I da RDC no 73/2016. CONHECER DO RECURSO e DAR-LHE PROVIMENTO.	pt_BR
dc.language.iso	pt	pt_BR
dc.title	Voto n. 167/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA	pt_BR
dc.type	Voto/Despacho	pt_BR
dc.rights.holder	Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)	pt_BR
dc.local	Brasília	pt_BR
dc.description.physical	p.4	pt_BR
dc.description.additional	Número do Processo do Administração (PA): 25351.001394/02-27	pt_BR
dc.description.additional	Número do expediente indeferido: 1997905/19-3	pt_BR
dc.description.additional	Número do expediente do recurso: 2495179/19-0	pt_BR
dc.description.additional	SJO 18-2020	pt_BR
dc.subject.keyword	Medicamento novo	pt_BR
dc.subject.keyword	Mudança de razão social	pt_BR
dc.subject.keyword	Local de fabricação	pt_BR
dc.subject.keyword	Insumo Farmacêutico Ativo	pt_BR
dc.subject.keyword	Exigência técnica	pt_BR
dc.rights.access	Acesso Restrito	pt_BR
dc.subject.areas	Agência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)	pt_BR
dc.relation.processo	[Substituir pelo número do processo]	-
dc.itemdestaque	Não	pt_BR
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