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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/3574| Título: | Voto n. 183/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2020 |
| Resumo: | Recurso Administrativo. Indeferimento de Renovação de Registro do medicamento Diad (Levonorgestrel), forma farmacêutica comprimido simples. Não apresentou o estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa na ocasião da renovação. |
| Número do Processo: | 25351.010849/2003-93 |
| Informações Adicionais: | Número do expediente indeferido: 0204025/13-5 Número do expediente do recurso: 0857827/13-3 SJO 19-2020 |
| Palavra Chave: | REGISTRO DE PRODUTOS Medicamento similar Estudo de bioequivalência Perda de objeto Extinção do recurso |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 183_2020_CRES1_Cimed Indústria de Medicamentos Ltda..pdf Restricted Access | 456.68 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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