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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/3578| Título: | Voto n. 94/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2020 |
| Resumo: | Recurso Administrativo. Não apresentação das validações dos métodos analíticos utilizando substâncias de referência oficializadas, em desacordo com o item 1.4 da Resolução RE no 899/03. CONHECER do recurso e DAR- LHE PARCIAL PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25991.014023-78 Número dos expedientes indeferidos: 399651/09-4, 0342561/12-4 e 0122339/13-9 Nu1mero do expediente recurso: 0857880/13-0 SJO 19-2020 |
| Palavra Chave: | REGISTRO DE PRODUTOS Renovação de registro Medicamento similar Validação da método analítico Retorno à área técnica |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 94_2020_CRES1_Cazi Química Indústria e Comércio Ltda..pdf Restricted Access | 557.02 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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