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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/3703| Título: | Voto n. 27/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2020 |
| Resumo: | Recurso Administrativo, Indeferimento Parcial da Renovação de Registro de Medicamento Metoclosantisa (cloridrato de metoclopramida) da forma farmacêutica solução oral/gotas. Ausência de estudo de Equivalência Farmacêutica. Desacordo com o Art. 5o da RDC no 134/2003. CONHECER DO RECURSO E NEGAR- LHE PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25001.010397/78 Número do expediente indeferido: 0049742/14-8 Número do expediente do recurso: 0146834/14-1 SJO 21-2020 |
| Palavra Chave: | REGISTRO DE PRODUTOS Medicamento similar Indeferimento parcial Forma farmacêutica Estudo de equivalência farmacêutica |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 27_2020_CRES1_Santisa Laboratório Farmacêutico S.A.pdf Restricted Access | 437.78 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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