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Voto nº 420_2020_CRES2_Argoslab Distribuidora de Produtos para Laboratórios Ltda..pdf
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dc.rights.licenseEscolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa.pt_BR
dc.contributor.authorAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)-
dc.contributor.authorGabinete do Diretor-Presidente (GADIP)-
dc.contributor.authorGerência-Geral de Recursos (GGREC)-
dc.contributor.authorSegunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2)-
dc.date.accessioned2023-09-22T19:25:16Z-
dc.date.available2023-09-22T19:25:16Z-
dc.date.issued2020-06-10-
dc.identifier.urihttp://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/3765-
dc.description.abstractRECURSO ADMINISTRATIVO. INDEFERIMENTO DA CERTIFICAÇÃO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO. PRODUTOS PARA DIAGNÓSTICO DE USO IN VITRO DE INDÚSTRIA INTERNACIONAL EXCETO MERCOSUL. Fabricante: Epitope Diagnostics, Inc. Resolução -RE nº 1.133, de 16 de abril de 2020, publicada no Diário Oficial da União (DOU) nº 74, em 17 de abril de 2020. Não apresentação de relatório de inspeção atualizado, conforme notificação de exigência nº 1051175/20-0. Desacordo com o Art. 11 da RDC 204/2005. VOTO POR CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO.pt_BR
dc.language.isoptpt_BR
dc.titleVoto n. 420/2020/CRES2/GGREC/GADIP/ANVISApt_BR
dc.typeVoto/Despachopt_BR
dc.rights.holderAgência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)pt_BR
dc.localBrasíliapt_BR
dc.description.physicalp.5pt_BR
dc.description.additionalNúmero do Processo Administrativo (PA): 25351.246730/2020-58pt_BR
dc.description.additionalNúmero do expediente indeferido: 0991189/20-5pt_BR
dc.description.additionalNúmero do expediente do recurso: 1200300/20-3pt_BR
dc.description.additionalSJO 23-2020pt_BR
dc.subject.keywordCertificação de Boas práticas de Fabricaçãopt_BR
dc.subject.keywordDiagnóstico in vitropt_BR
dc.subject.keywordIndústria internacionalpt_BR
dc.subject.keywordInsuficiência de documentaçãopt_BR
dc.subject.keywordRelatório de inspeção ou documento equivalentept_BR
dc.rights.accessAcesso Restritopt_BR
dc.subject.areasAgência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2)pt_BR
dc.relation.processo[Substituir pelo número do processo]-
dc.itemdestaqueNãopt_BR
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