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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/3788| Título: | Voto n. 213/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2020 |
| Resumo: | Recurso Administrativo. Indeferimento da Solicitação de Correção de Dados na Base do medicamento CILOXAN (cloridrato de ciprofloxacino monoidratado). Utilização de excesso do excipiente cloreto de benzalcônio.CONHECER DO RECURSO E DAR-LHE PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.660627/2012-59 Número do expediente indeferido: 0205474/19-4 Número do expediente do recurso: 0426699/19-4 SJO 24-2020 |
| Palavra Chave: | Pós-registro Correção de dados Medicamento novo Excesso de excipiente Ausência de comprovação |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 213_2020_CRES1_Novartis Biociência S.A..pdf Restricted Access | 3.64 MB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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