Use este identificador para citar ou linkar para este item:
http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/3864Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
|---|---|---|---|---|
| Voto 407-2022-CRES3- SMITH.pdf Restricted Access | 182.36 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
Registro completo de metadados
| Campo DC | Valor | Idioma |
|---|---|---|
| dc.rights.license | Escolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa. | pt_BR |
| dc.contributor.author | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) | - |
| dc.contributor.author | Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) | - |
| dc.contributor.author | Gerência-Geral de Recursos (GGREC) | - |
| dc.contributor.author | Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3) | - |
| dc.date.accessioned | 2023-09-26T14:22:26Z | - |
| dc.date.available | 2023-09-26T14:22:26Z | - |
| dc.date.issued | 2022-12-14 | - |
| dc.identifier.uri | http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/3864 | - |
| dc.description.abstract | REGISTRO DE CONJUNTO. MATERIAL DE USO MÉDICO. PRODUTO MÉDICO ENQUADRADO NA CLASSE DE RISCO III. DESCUMPRIMENTO DE EXIGÊNCIA TÉCNICA. INSUFICIENCIA DE DOCUMENTAÇÃO TÉCNICA EXIGIDA AUSENCIA DE CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO PARA A DERMA SCIENCES Ausência de documentação obrigatória do fabricante da gaze não aderente (gaze impregnada) que se sujeita à CBPF para fins de registro, independentemente de como esse material está sendo regularizado pelo importador junto à Anvisa (como material único, família, sistema ou conjunto). Art. 6º, inciso I, da RDC 183/2017 e RDC nº 185/2001. CONHECER DO RECURSO E NEGAR PROVIMENTO. | pt_BR |
| dc.language.iso | pt | pt_BR |
| dc.title | Voto n. 407/2022/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA | pt_BR |
| dc.type | Voto/Despacho | pt_BR |
| dc.rights.holder | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) | pt_BR |
| dc.local | Brasília | pt_BR |
| dc.description.physical | 5 p. | pt_BR |
| dc.description.additional | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.373522/2021-10 | pt_BR |
| dc.description.additional | Número do expediente do recurso: 4307484/22-3 | pt_BR |
| dc.description.additional | SJO 35/202 | pt_BR |
| dc.subject.keyword | Conjunto de materiais de uso médico | pt_BR |
| dc.subject.keyword | Não cumprimento de exigência técnica | pt_BR |
| dc.subject.keyword | Ausência de documentação | pt_BR |
| dc.subject.keyword | Certificado de Boas Práticas Fabricação | pt_BR |
| dc.subject.keyword | Registro de produto | pt_BR |
| dc.rights.access | Acesso Restrito | pt_BR |
| dc.subject.areas | Agência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3) | pt_BR |
| dc.relation.processo | [Substituir pelo número do processo] | - |
| dc.itemdestaque | Não | pt_BR |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência | |
Os itens no repositório estão protegidos por copyright, com todos os direitos reservados, salvo quando é indicado o contrário.