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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/3956| Título: | Voto n. 181/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2020 |
| Resumo: | Recurso Administrativo. Indeferimento de Alteração Menor de Excipiente do Medicamento ALGY- FLANDERIL (ibuprofeno). Ausência do documento Dossiê de produção. Desacordo com a RDC no 48/2009. CONHECER DO RECURSO E DAR-LHE PARCIAL PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | 25000.016473/99-54 |
| Informações Adicionais: | Número do expediente do recurso: 0298071/15-1 SJO 27-2020 |
| Palavra Chave: | Alteração menor de excipiente Medicamento similar Dossiê de produção Exigência técnica Retorno à área técnica |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 181_2020_CRES1_Vitamedic Indústria Farmacêutica Ltda..pdf Restricted Access | 245.18 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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