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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/3958| Título: | Voto n. 180/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2020 |
| Resumo: | Recurso Administrativo. Indeferimento Parcial da Renovação de Registro do Medicamento ALGY-FLANDERIL (ibuprofeno). Estudo de Bioequivalência reprovado. Desacordo com a RDC no 37/2011. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25000.016473/99-54 Número do expediente do recurso: 0275296/15-4 SJO 27-2020 |
| Palavra Chave: | REGISTRO DE PRODUTOS Renovação Medicamento similar Estudo de bioequivalência Insuficiência de documentação |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 180_2020_CRES1_Vitamedic Indústria Farmacêutica Ltda..pdf Restricted Access | 420.48 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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