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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/3978| Título: | Voto n. 230/2020/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3) |
| Ano de publicação: | 2020 |
| Resumo: | RECURSO ADMINISTRATIVO. PETIÇÃO DE ASSUNTO 8433 - IVD - REGISTRO DE PRODUTO PARA DIAGNOSTICO COVID 19. Não apresentação Dossiê técnico com a descrição do produto. Não apresentação Dossiê técnico com o estudo de estabilidade do produto. Não apresentação do Comprovante de Certificação em Boas Práticas de Fabricação e Controle emitido pela ANVISA conforme inciso VI do Art. 19 da RDC nº 36/2015. CONHECER E NEGAR-LHE PROVIMENTO AO RECURSO ADMINISTRATIVO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.330082/2020-17 Número do expediente do recurso: 1782032/20-4 SJO 27-2020 |
| Palavra Chave: | Testes de diagnóstico Dossiê técnico Estudo de estabilidade CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO COVID-19 |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| VOTO Nº 230-2020-CRES3-MAIS ÉTICA COMERCIAL EIREL..pdf Restricted Access | 508.2 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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