Use este identificador para citar ou linkar para este item:
http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/3978
Título: | Voto n. 230/2020/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA |
Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3) |
Ano de publicação: | 2020 |
Resumo: | RECURSO ADMINISTRATIVO. PETIÇÃO DE ASSUNTO 8433 - IVD - REGISTRO DE PRODUTO PARA DIAGNOSTICO COVID 19. Não apresentação Dossiê técnico com a descrição do produto. Não apresentação Dossiê técnico com o estudo de estabilidade do produto. Não apresentação do Comprovante de Certificação em Boas Práticas de Fabricação e Controle emitido pela ANVISA conforme inciso VI do Art. 19 da RDC nº 36/2015. CONHECER E NEGAR-LHE PROVIMENTO AO RECURSO ADMINISTRATIVO. |
Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.330082/2020-17 Número do expediente do recurso: 1782032/20-4 SJO 27-2020 |
Palavra Chave: | Testes de diagnóstico Dossiê técnico Estudo de estabilidade CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO COVID-19 |
Tipo: | Voto/Despacho |
Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
---|---|---|---|---|
VOTO Nº 230-2020-CRES3-MAIS ÉTICA COMERCIAL EIREL..pdf Restricted Access | 508.2 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
Os itens no repositório estão protegidos por copyright, com todos os direitos reservados, salvo quando é indicado o contrário.