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Título: Voto n. 238/2020/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3)
Ano de publicação: 2020
Resumo: RECURSO ADMINISTRATIVO, INDEFERIMENTO. CADASTRO DE FAMILIA DE MATERIAL DE USO MÉDICO. O pedido de agrupamento correto para o produto em tela seria sistema e não família. Aplicam-se as disposições: I – Lei n. 6.360/76; II – RDC/ANVISA n. 204/2005; III – RDC/ANVISA n. 14/2011; e IV – RDC/ANVISA n. 40/2015. CONHECER E NEGAR PROVIMENTO.
Número do Processo: [Substituir pelo número do processo]
Informações Adicionais: Número do Processo Administrativo (PA): 25351.702728/2019-39
Número do expediente do recurso: 0144298/20-8
SJO 27-2020
Palavra Chave: Material de uso médico

Cadastro de família

Agrupamento incorreto

Cadastro de sistema

Indeferimento
Tipo: Voto/Despacho
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VOTO Nº 238-2020-CRES3-PADRÃO DIST. DE PRODUTOS E EQUIP. HOSPITALARES PADRE CALLOU LTDA..pdf
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