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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/3988| Título: | Voto n. 241/2020/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3) |
| Ano de publicação: | 2020 |
| Resumo: | RECURSO ADMINISTRATIVO PETIÇÃO DE ASSUNTO 8433 - IVD - REGISTRO DE PRODUTO PARA DIAGNOSTICO COVID 19. 1. Não apresentação do estudo de estabilidade. 2. Não apresentação do estudo de desempenho. 3. Ausência documental exigidos para a instrução do processo. 4. Aplica-se a RDC nº 379/2020 CONHECER E NEGAR-LHE PROVIMENTO AO RECURSO ADMINISTRATIVO. |
| Número do Processo: | 25351.407722/2020-94 |
| Informações Adicionais: | Número do expediente do Recurso: 1981459/20-3 SJO 27-2020 |
| Palavra Chave: | REGISTRO DE PRODUTOS Testes de diagnóstico Estudo de estabilidade Estudo de desempenho Insuficiência de documentação |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| VOTO Nº 241-2020-CRES3-DR IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA..pdf Restricted Access | 514.8 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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