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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/3996| Título: | Voto n. 233/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2020 |
| Resumo: | Recurso Administrativo. Indeferimento da Renovação de Registro do Medicamento LFM- ACICLOVIR (aciclovir). Insumo Farmacêutico – IFA (ausência de registro e de DMF), Controle de Qualidade (ausência de Ordem de Produção, de laudo do IFA incompleto e Estudo de estabilidade com resultados atípicos) e Situação GGFIS Em Exigência. Desacordo com a RDC no 17/2007. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25000.002991/98-18 Número do expediente do recurso: 0671858/15-2 SJO 28-2020 |
| Palavra Chave: | Renovação de registro Medicamento similar Insuficiência de documentação Não cabimento de exigência técnica Indeferimento |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 233_2020_CRES1_Laboratório Farmacêutico da Marinha..pdf Restricted Access | 804.32 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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