Voto n.  328/2022/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil); Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP); Gerência-Geral de Recursos (GGREC); Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3)

Use este identificador para citar ou linkar para este item: http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4043

Arquivos associados a este item:

Arquivo	Descrição	Tamanho	Formato
Voto 328-2022-CRES3-DOC MED COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA.pdf Restricted Access		175.2 kB	Adobe PDF	Visualizar/Abrir

Registro completo de metadados

Campo DC	Valor	Idioma
dc.rights.license	Escolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa.	pt_BR
dc.contributor.author	Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)	-
dc.contributor.author	Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)	-
dc.contributor.author	Gerência-Geral de Recursos (GGREC)	-
dc.contributor.author	Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3)	-
dc.date.accessioned	2023-10-03T22:36:39Z	-
dc.date.available	2023-10-03T22:36:39Z	-
dc.date.issued	2022-11-23	-
dc.identifier.uri	http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4043	-
dc.description.abstract	REGISTRO DE PRODUTO. PRODUTO PARA SAÚDE. DIAGNÓSTICO IN VITRO. AUSÊNCIA DOCUMENTAL. ESTUDO DE USABILIDADE. TESTE DE DIAGNOSTICO COVID 19. O Estudo de usabilidade é documentação obrigatória para a concessão de registro de teste de diagnostico Covid 19. Alínea “l” do inciso VI do Art. 29 da RDC nº 36/2015 CONHECER DO RECURSO E NEGAR PROVIMENTO.	pt_BR
dc.language.iso	pt	pt_BR
dc.title	Voto n. 328/2022/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA	pt_BR
dc.type	Voto/Despacho	pt_BR
dc.rights.holder	Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)	pt_BR
dc.local	Brasília	pt_BR
dc.description.physical	5 p.	pt_BR
dc.description.additional	Número do Processo Administrativo (PA): 25351.157582/2022-60	pt_BR
dc.description.additional	Número do expediente do recurso: 4270086/22-0	pt_BR
dc.description.additional	SJO 32/2022	pt_BR
dc.subject.keyword	Produto para diagnóstico de uso in vitro	pt_BR
dc.subject.keyword	Ausência de documentação	pt_BR
dc.subject.keyword	Estudo de usabilidade	pt_BR
dc.subject.keyword	Teste de diagnóstico COVID-19	pt_BR
dc.subject.keyword	Registro de produto	pt_BR
dc.rights.access	Acesso Restrito	pt_BR
dc.subject.areas	Agência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3)	pt_BR
dc.relation.processo	[Substituir pelo número do processo]	-
dc.itemdestaque	Não	pt_BR
Aparece nas coleções:	Jurisprudência

Mostrar registro simples do item